Información básica
N º de Modelo. | AMC13025 |
Tecnología Farmacéutica | pb, USP o Cp |
OEM | Disponible |
Expedientes de Registro | Disponible |
Duración | 3 años |
El tiempo de entrega | 30-60 días |
OEM/ODM | Sí |
Paquete de transporte | 10 viales/caja |
Especificación | 1.0G |
Marca comercial | Medifarmacia/OEM |
Origen | Porcelana |
Capacidad de producción | 1000ctns por mes |
Descripción del Producto
Indicaciones: como medicamento para proteger el miocardio, el fosfato de creatina sódico tiene un mejor efecto curativo y una seguridad confiable, lo que lleva a un gran uso de este producto en todo el mundo. En cardiocirugía, se puede agregar al byass cardiopulmonar para proteger el miocardio. También se puede usar para tratar anomalías metabólicas miocárdicas debido a la isquemia. Posología y administración: 1,0 g cada vez, 1 a 2 veces al día mediante inyección intravenosa en 30 a 45 minutos. Se agrega al byass cardiopulmonar para proteger el miocardio y la concentración del byass cardiopulmonar es de 10 mmol/L.
Precauciones y Advertencia:
La presión arterial puede disminuir si se administra más de 1,0 g de fosfato de creatina por inyección intravenosa a una velocidad de inyección rápida. Grandes dosis de este fármaco, de 5 a 10 g/día, pueden causar un alto consumo de fosfato de sodio, lo que podría afectar el metabolismo del calcio y la secreción de hormonas en estado estable.
Este medicamento no se puede usar en pacientes alérgicos al fosfato de creatina. Las dosis grandes de este medicamento de 5 a 10 g/día no se pueden usar en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Contraindicaciones: No existen contraindicaciones para la administración de creatina fosfato sódico. Instrucciones de almacenamiento: Mantener protegido de la luz, almacenado en lugar fresco y seco (no más de 20°C). Mantener fuera del alcance de los niños.
Términos de prueba | Estándares | Resultados |
Característica | Polvo blanco o casi blanco o polvo cristalino | polvo cristalino blanco |
pH | 8,0~9,0 | 8.4 |
Solubilidad | Cumplir con los requisitos | Cumple |
Claridad y color de la solución | Cumplir con los requisitos | Cumple |
sustancia relacionada | Creatina≤0,75%Creatinina≤0,75%Otra impureza única≤0,5%Impurezas totales≤2,0% | 0,095%0,0077%0,08%0,25% |
Agua | Debería ser 20,0%-25,0% | 24,0% |
Esterilidad | debe ser estéril | Estéril |
Endotoxina bacteriana | <0,15 UE/mg | <0,15 UE/mg |
Materias de partículas | ≥10μm:≤6000/vial≥25μm:≤600/vial | 97/frasco28/frasco |
Ensayo | 90,0%-110,0% | 101,4% |
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